AUTORITATEA NAŢIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR
ORDIN
pentru modificarea și completarea Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 127/2024 pentru aprobarea structurii organizatorice şi a Regulamentului de organizare şi funcţionare ale Institutului de Igienă şi Sanătate Publică Veterinară
Văzând Referatul de aprobare nr.373/26,03,2026, elaborat de Direcția Coordonare Laboratoare și Produse Medicinale Veterinare din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,
având în vedere prevederile Ordonanţei Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările şi completările ulterioare,
ţinând cont de prevederile Hotărârii Guvernului nr. 1415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare,
în temeiul art. 4 alin. (3) şi art. 6 alin. (5) din Hotărârea Guvernului nr. 1415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare,
preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite următorul ordin:
Art. I. - Ordinul președintelui Autorității Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 127/2024 pentru aprobarea structurii organizatorice şi a Regulamentului de organizare şi funcţionare ale Institutului de Igienă şi Sanătate Publică Veterinară, se modifică și se completează după cum urmează:
1. Anexa nr. 1 se modifică și se înlocuiește cu anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
2.În anexa nr. 2, la articolul 1, după alineatul (3) se introduce un nou alineat, alineatul (4), cu următorul cuprins:
„(4) În cadrul I.I.S.P.V. este organizat Furnizorul de Încercări de Competență, denumit în continuare F.I.C., ca structură funcțională internă, care își desfășoară activitatea independent de activitățile de Laboratoare Naționale de Referință și are obiect de activitate organizarea de scheme de încercări de competență (S.I.C.), conform cerințelor standardului SR EN ISO/IEC 17043, pentru evaluarea performanței laboratoarelor sanitar veterinare și pentru siguranța alimentelor aflate în subordinea statului (L.S.V.S.A, laboratoarele altor instituţii de stat) sau a clienţilor privaţi (agenţi economici care deţin laboratoare);”
3. În anexa nr. 2, la articolul 6, după litera f)se introduce o nouă literă, litera g), cu următorul cuprins:
„g) Furnizor de Încercări de Competență.”
4. În anexa nr. 2, la articolul 12 alineatul (1), litera d) se modifică și va avea următorul cuprins:
„d) Serviciul Nutriţie Animală şi Controlul Contaminanţilor.”
5. În anexa nr. 2, la articolul 13 alineatul (1), punctele 34 și 35 se modifică și vor avea următorul cuprins:
„34. asigură diseminarea informaţiilor furnizate de către laboratorul de referinţă al Uniunii Europene la autorităţile competente și la laboratoarele oficiale;
35. dacă este cazul, organizează teste sau teste de competenţă comparative între laboratoarele oficiale, pentru testarea eficacității instruirilor, evaluarea acțiunilor corective implementate pentru rezolvarea neconformităților/performanței necorespunzătoare în PT/ILC etc și informează autorităţile competente cu privire la rezultatele acestor teste și acţiuni subsecvente;”
6. În anexa nr. 2, la articolul 13 alineatul (1), punctul 37 se abrogă.
7. În anexa nr. 2, la articolul 14 alineatul (1), punctele 35 și 36 se modifică și vor avea următorul cuprins:
„35. asigură diseminarea informaţiilor furnizate de către laboratorul de referinţă al Uniunii Europene la autorităţile competente și la laboratoarele oficiale;
36. dacă este cazul, organizează teste sau teste de competenţă comparative între laboratoarele oficiale, pentru testarea eficacității instruirilor, evaluarea acțiunilor corective implementate pentru rezolvarea neconformităților/performantei necorespunzătoare în PT/ILC etc și informează autorităţile competente cu privire la rezultatele acestor teste și acţiuni subsecvente;”
8. În anexa nr. 2, la articolul 14 alineatul (1), punctul 38 se abrogă.
9. În anexa nr. 2, la articolul 15 alineatul (1), punctele 34 și 35 se modifică și vor avea următorul cuprins:
„34. asigură diseminarea informaţiilor furnizate de către laboratorul de referinţă al Uniunii Europene la autorităţile competente și la laboratoarele oficiale;
35. dacă este cazul, organizează teste sau teste de competenţă comparative între laboratoarele oficiale, pentru testarea eficacității instruirilor, evaluarea acțiunilor corective implementate pentru rezolvarea neconformităților/performantei necorespunzătoare în PT/ILC etc și informează autorităţile competente cu privire la rezultatele acestor teste și acţiuni subsecvente;”
10. În anexa nr. 2, la articolul 15 alineatul (1), punctul 37 se abrogă.
11. În anexa nr. 2, la articolul 16 alineatul (1), punctele 34 și 35 se modifică și vor avea următorul cuprins:
„34. asigură diseminarea informaţiilor furnizate de către laboratorul de referinţă al Uniunii Europene la autorităţile competente și la laboratoarele oficiale;
35. dacă este cazul, organizează teste sau teste de competenţă comparative între laboratoarele oficiale, pentru testarea eficacității instruirilor, evaluarea acțiunilor corective implementate pentru rezolvarea neconformităților/performantei necorespunzătoare în PT/ILC etc și informează autorităţile competente cu privire la rezultatele acestor teste și acţiuni subsecvente;”
12. În anexa nr. 2, la articolul 16 alineatul (1), punctul 37 se abrogă.
13. În anexa nr. 2, la articolul 18 alineatul (1), punctele 2 și 28 se modifică și vor avea următorul cuprins:
„2. coordonează, organizează şi răspunde de elaborarea şi implementarea procedurilor generale, precum şi a tuturor documentelor specifice structurii, în cadrul sistemului de management al calității, proiectat şi implementat la nivelul I.I.S.P.V.
.........................................................................................................................
28. întocmeşte şi transmite către A.N.S.V.S.A, programul de instruire şi programul multianual de încercări de competență care implică participarea personalului de specialitate din cadrul laboratoarelor desemnate să efectueze analiza probelor prelevate în control oficial;”
14. În anexa nr. 2, dupăarticolul 24 se introduce un nou articol, articolul 241,cu următorul cuprins:
„Art. 241. Furnizor de Încercări de Competență, F.I.C.
(1) este o structură funcțională internă, din structura organizatorică a I.I.S.P.V., care își desfășoară activitatea independent de activitățile de Laboratoare Naționale de Referință și are obiect de activitate organizarea de scheme de încercări de competență, conform cerințelor standardului SR EN ISO/IEC 17043, pentru evaluarea performanței laboratoarelor sanitar veterinare și pentru siguranța alimentelor aflate în subordinea statului (L.S.V.S.A, laboratoarele altor instituţii de stat) sau a clienţilor privaţi (agenţi economici care deţin laboratoare).
(2) Activitatea F.I.C. se desfășoară în mod planificat, astfel că activitățile specifice furnizării de încercări de competență sunt organizate cu frecvența stabilită prin programul multianual de încercări de competență, document public disponibil la adresa www.iispv.ro/documente, personalul IISPV respectând programul cu strictețe.
(3) I.I.S.P.V. asigură desfășurarea S.I.C. în condiții de imparțialitate, obiectivitate și confidențialitate, în conformitate cu cerințele SR EN ISO/IEC 17043:2023. Organizarea și evaluarea SIC se realizează astfel încât să fie evitate conflictele de interese, iar deciziile privind evaluarea performanțelor participanților să fie bazate exclusiv pe date obiective și metode statistice adecvate.
(4) Proiectarea S.I.C. se face în conformitate cu principiile SR EN ISO/IEC 17043 (imparțialitate, transparență, competență tehnică) și cu aplicarea metodelor statistice corespunzătoare din SR ISO 13528.
(5) Principalele activități specifice furnizării încercărilor de competență sunt:
1. Planificarea programului multianual de furnizare al schemelor de încercări de competență, inclusiv definirea obiectivelor, domeniului, stabilirea frecvenței și numărului de participanți;
2. Structurare scheme de încercări de competență, inclusiv selectarea metodelor, definirea valorilor atribuite și trasabilitatea metrologică a valorilor atribuite, criteriilor de evaluare și modelelor statistice;
3. Elaborarea planurilor de organizare și descrierea schemelor de încercări de competență;
4. Pregatirea eșantioanelor încercării de competență (eșantioane martor și experimentale) pentru încercarile de competență;
5. Determinare valori atribuite, incertitudinea valorilor atribuite și verificare omogenitate și stabilitate (unde este cazul);
6. Asigurarea anonimatului participanților pentru asigurarea confidențialității și gestionarea conflictelor de interese;
7. Asigurarea integritatea și confidențialității probelor încercării de competență (prin codificare individuală) pe rețeaua de distribuție până la participanți;
8. Furnizare instrucțiuni și informații suplimentare pentru participanți, de exemplu condiții de manipulare, termene, format raportare;
9. Prelucrarea statistică a datelor și rezultatelor, utilizănd statistici robuste pentru evaluarea performanței laboratoarelor participante în schemele de încercări de competență;
10. Gestionarea acțiunilor de tratare a riscurilor și oportunităților asociate activităților specifice încercărilor de competență;
11. Asigurarea impațialității și confidențialității conform cerințelor standardului SR EN ISO/IEC 17043 prin:
a) identificarea, analiza, tratarea și monitorizarea riscurilor privind imparțialitatea;
b) separarea activităților care pot genera conflicte de interese, inclusiv prin separare în timp;
c) implementare măsuri de control proporționale cu nivelul de risc;
d) implementare măsuri de prevenire a conflictelor de interese;
e) desfășurarea activității independent de presiuni comerciale instituționale sau de oricare altă natură;
f) asigurarea independenței deciziilor statistice: analiza statistică este efectuată de personal diferit;
g) protejarea și gestionarea informațiilor confidențiale obținute sau generate în timpul planificării, organizării și raportării programelor de încercări de competență.
12. La cerere, organizează instruiri pentru specialiștii laboratoarelor județene, privind participarea la schemele de încercări de competență, în scopul îmbunătățirii performanței analitice.”
Art. II – (1) Serviciul Juridic/Direcţia Juridică din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor ia măsurile necesare pentru comunicarea prezentului ordin.
(2)Institutul de Igienă şi Sanătate Publică Veterinară ia măsurile necesare pentru ducerea la îndeplinire a prezentului ordin.
Preşedintele
Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor
Secretar de Stat
Alexandru Nicolae BOCIU
Bucureşti, 03.04.2026
Nr. 393
